1. 설계 검증 1) 적용지침 및 고려사항 검증과 밸리데이션은 매우 중요한 차이가 있으나 서로 연관된 개념이다. 이 두 용어에 대한 의미가 단체마다 다르다. 의료기기 제조업체는 품질시스템 기준에 제시된 용어정의를 내부 절차에 적용해야 할 것이다. 건물 설계를 예로 들 수 있다. 대개는 선임 건축가가 설계 요구기준을 정하고 건물의 전반적인 외양과 구조를 스케치한다. 반면 실무자나 계약업체는 각종 기계 시스템의 세부사항을 구체화시킨다. 검증은 단계별로 결과물이 그 단계의 요구기준에 부합하는지 점검하는 과정이 다. 예를 들어 공조시스템은 각 작업실에 지정 냉각성능을 전달하는가? 지붕은 평방미터 당 몇 뉴턴의 바람 부하를 견딜 수 있는가? 건물에 화재경보기가 50미터 간격으로 설치되었는가? 동시에 건축가는 결과..